Strömungsvisualisierung als Nachweis des First-Air-Prinzips
Drehbuch, Durchführung und Bewertung – inspektionsfähig dokumentiert
Strömungsvisualisierung (Smoke Studies) scheitern selten an der Technik, sondern an Schnittstellen: Engineering, QA, Produktion und Dienstleister arbeiten – ohne gemeinsames Ziel – aneinander vorbei. Deshalb kommt Planung vor Durchführung: Ziel, Bedingungen, Szenarien und Dokumentation müssen vor dem ersten Nebelstoss feststehen. Das spart Nachdrehzeit, Ressourcen und Diskussionen, besonders unter Termindruck durch Qualifizierung-Anlagenfreigabe oder Inspektion. Mit EU‑GMP-Annex 1 zählt der belastbare Nachweis: was gezeigt wurde, unter welchen Bedingungen („at rest“/„in operation“) und wie es dokumentiert ist.
Trainer
Benjamin Pfändler
Benjamin Pfändler hat an der Hochschule Offenburg Verfahrenstechnik mit Schwerpunkt Energietechnik studiert und mit dem Bachelor of Science abgeschlossen. Seit 2012 ist er im Bereich der Lüftungsqualifizierung und -optimierung im STZ EURO tätig. Im Januar 2020 ist er in die Geschäftsleitung des Steinbeis-Unternehmens STZ EURO eingestiegen und führt dieses gemeinsam mit Michael Kuhn. Weiterhin ist Herr Pfändler aktives Mitglied im Verein Deutscher Ingenieure als Mitarbeiter im Richtliniengremium zur VDI 2083-4.2 „Reinraumtechnik - Energieeffizienz“ und als Leiter des VDIni-Clubs Ortenau, welcher sich dem technikbegeisterten Nachwuchs widmet.
Patrick Springer
Patrick Springer ist seit 2000 in leitenden Positionen in Pharmaproduktion und Prozessentwicklung tätig – unter anderem bei Altana, Cilag (Johnson & Johnson), Legacy Pharmaceuticals. Er verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der aseptischen Abfüllung und in der Umsetzung der Anforderungen aus EU‑GMP Annex 1 in der Praxis. Heute ist Herr Springer als Trainer und Consultant für EU‑GMP Annex 1, Qualifizierung und GMP tätig. Neben seiner industriellen Laufbahn bringt er langjährige Lehr- und Trainingserfahrung mit: Über mehr als 10 Jahre war er Fachlehrer an der Berufsschule Aarau (Schweiz). Dadurch vermittelt er Inhalte strukturiert und praxisorientiert. Patrick Springer ist zudem aktives Mitglied im Verein Deutscher Ingenieure (VDI) und arbeitet in der Fachgruppe zur VDI 2083‑3.1 „Reinraumtechnik – Messtechnik in der Reinraumluft – Monitoring“ mit.
Diese Inhalte erwarten Sie im Seminar
- Strömungsvisualisierung als Prozess: Planung → Durchführung → Bewertung → Freigabe (wer entscheidet was und wann)
- Regularien beachten: Berücksichtigung der relevanten Regelwerke
- Drehbuch erstellen: Eindeutige Definition von Prüfziel, Prüfpunkten und Randbedingungen
- Betriebszustände sauber abgrenzen: „at rest“ vs. „in operation“ – was sich ändert und was unbedingt gleichbleiben muss
- Typische Störfaktoren prüfen: Personalbewegung, Equipmentposition, Türen/Barrieren, Übergaben – und wie Sie daraus klare Tests ableiten
- Auditsichere Dokumentation: Aufbereitung von Videosequenzen und Bewertung von Strömungsbildern, um sicher durch ein Audit zu manövrieren
- CFD richtig nutzen: wofür Simulationen in der Planung helfen und welche Fragen sie damit beantwortet werden können
- Interessengruppen Kennen und Verstehen: Identifizierung der verschiedenen Interessengruppen, Bedürfnisse und Erwartungen
- Mehrwert der Strömungsvisualisierung: Nutzen einer guten Strömungsvisualisierung erkennen und daraus Mehrwerte generieren
Das sind die Ziele des Seminars
- Sie kennen die Bausteine, um eine Strömungsvisualisierung so aufzusetzen, dass sie beim ersten Lauf auswertbar ist (Planung, Ablauf, Zuständigkeiten).
- Sie verstehen, wie Sie ein Drehbuch erstellen, das Prüfziel, Szenarien, Randbedingungen und Beobachtungspunkte eindeutig festlegen.
- Sie kennen die Unterschiede zwischen „at rest“ und „in operation“ und verstehen, wie beide Zustände korrekt geprüft werden, um typische Einsteigerfehler zu vermeiden.
- Sie verstehen, wie Sie Einflussfaktoren gezielt testen (statt „ein bisschen Nebel überall“) und die Ergebnisse nachvollziehbar bewerten.
- Sie kennen eine klare Argumentationslogik, um Ergebnisse zu erklären: was gezeigt wurde, warum es als Nachweis reicht und was bei Abweichungen folgt.
- Sie verstehen, wann CFD sinnvoll ist und wie es die Planung der Strömungsvisualisierung unterstützt.
- Sie kennen Vorgehensweisen, um die Zusammenarbeit im Team so zu strukturieren, dass alle dasselbe
Passt die berufliche Weiterbildung zu Ihren Bedrüfnissen?
Ideal für:
Für Fach- und Führungskräfte aus QA, Engineering, Qualifizierung und Produktion, die Strömungsvisualisierung verantworten, begleiten oder bewerten – und dabei GMP-konform, nachvollziehbar und diskussionssicher arbeiten müssen.
Egal ob Einsteiger oder erfahrene Fachkraft: Sie erhalten klare Orientierung und anwendbares Know‑how.
Wichtige Informationen rund um das Seminar
Das sind die Eckdaten unserer Weiterbildung:
- Datum: tt.mm.2027
- Uhrzeit: 9.00 bis 17.00 Uhr
- Ort: Online
- Teilnehmerzahl: maximal 30 Teilnehmer
- Zertifizierung: Teilnahmebestätigung oder mit Test ein Teilnahmezertifikat