Grundlagen Reinmedien Projekte

Kurstermine

23.09.2025

Dauer

1 Tag

Unterrichtsform

Präsent (hybrid)

Abschluss

Teilnahmebestätigung sowie Open Badge Level Basic

Preis

950 € zzgl. MwSt

Trainer

Uta Woideck

Mit Weitsicht Neu- und Umbauprojekte meistern

In der pharmazeutischen Industrie ist die Planung und Durchführung von Qualifizierungsarbeiten an Reinmediensysteme (Reinwasser und Reingase) von entscheidender Bedeutung. Dieses Seminar vermittelt Ihnen die grundlegenden Kenntnisse und Fähigkeiten, die Sie benötigen, um erfolgreich Reinmedienprojekte zu planen und umzusetzen. Sie lernen, wie Sie die verschiedenen Interessengruppen identifizieren und verstehen, die Qualifizierungsphasen planen und durchführen sowie Abweichungen im Neu- und Umbauprojekt sowie im Betrieb effektiv managen.

Es erwarten Sie praxisnahe Beispiele und interaktive Diskussionen mit der Expertin…

 

Diese Inhalte erwarten Sie im Seminar

  • Grundlagen der Reinmedienplanung: Anforderungen der Reinmedienplanung, relevante Richtlinien und Normen
  • Interessengruppen Kennen und Verstehen: Identifizierung der verschiedenen Intressengruppen, Bedrüfnisse und Erwartungen
  • Planung und Durchführung der Qualifizierungs-Phasen:  Planung und Durchführung von Qualifizierungs-Phasen (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Umgang mit Abweichungen: Massnahmen zur Minimierung sowie die Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen
  • Umbauten an validierten Reinmedienanlagen: Planung und Durchführung unter Berücksichtigung regulatorischen Anforderungen
  • Projektabwicklung: HOAI mit Integration der Qualifizierungsanforderungen

 

Das sind die Ziele des Seminars

  • Sie kennen die Grundlagen und Anforderungen an Reinmedien
  • Sie bekommen das Verständnis der Ziele verschiedener Interessensgruppen zur Vermeidung von Konflikten
  • Sie kennen die Vorgehensweisen für GMP-Reinmedienprojekte
  • Sie erhalten Grundlagen für die Planung und Durchführung von Umbauten an validierten Reinmedienanlagen
  • Sie kennen den Umgang und die Bearbeitung von Abweichungen
  • Sie erfahren wie die Qualifizierungsschritte sinnvoll in den Projektablauf integriert werden können, am Beispiel des HOAI-Projektablaufs und eines Umbauprojekts

 

Passt die berufliche Weiterbildung zu Ihren Bedrüfnissen?

Unser Seminar richtet sich an:

  • Planer, Bauherren, Architekten – die in der Konzeption, Installation und Qualifizierung von Reinmedien tötig sind
  • Fachkräfte – Anlagenbauern, die Reinmedien entwickeln und implementieren
  • Qualifizierungsfachkräfte und Experten aus den Bereichen Qualitätssicherung und Compliance in der pharmazeutischen Industrie
  • Als Neu- und Quereinsteiger:in finden in unserem Seminar wertvolle Informationen und Unterstützung.

Brachen: Pharmaindustrie, Wirkstoff- und Hilfsstoffindustrie, Architekten, Bauunternhmen

 

Wichtige Informationen rund um das Seminar

Das sind die Eckdaten unserer Weiterbildung:

  • Datum: 23.09.2025
  • Uhrzeit: 9.00 bis 17.00 Uhr
  • Ort: Stuttgart memox oder online
  • Teilnehmerzahl: 5 – 20 Teilnehmer
  • Zertifizierun: Teilnahmebestätigung sowie Open Badge Level Basic

NOCH NICHT SICHER, OB DAS SEMINAR “GRUNDLAGEN REINMEDIEN PROJEKTE” DAS RICHTIGE FORMAT IST?

Gerne beantworten wir individuelle Fragen in einem persönlichen Gespräch! 

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